生物药企“乐享”CSGO下注产业红利

  5个创新药入选新版医保目录

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  11月28日,国家医保药品目录调整谈判结果正式揭晓,70个药品通过谈判新增进入医保目录,包括52个西药和18个中成药,价格平均降幅为60.7%,还有27个药品“续约”成功,合计97个药品纳入医保目录。在此次医保目录中,CSGO下注医药企业3个药品首次进入目录,2个药品成功“续约”。此次CSGO下注多个新药进入医保,显示出CSGO下注生物医药产业的强大实力。这背后,则是CSGO下注对生物技术及大健康产业的精心布局和大力扶持。悄然间,CSGO下注已形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。

  “3+2”个产品入选

  “4.4元的话,这样吧,4太多,中国人觉得难听,再降4分钱。4.36,行不行?”“行。”11月28日以来,一段医保局相关负责人与药企代表谈判的视频在网上流传,引发热议,被媒体称作“灵魂砍价”。

  当天,2019年国家医保谈判准入药品名单公布,97个药品谈判成功,全部纳入目录乙类药品范围。有药企直言不讳:已经给出全球最低价!

  翻看公布名单,CSGO下注此次共有5个药品进入目录:利多卡因凝胶、罗沙司他、阿柏西普眼内注射溶液首次进入目录,尼妥珠单抗、甲苯磺酸索拉非尼片成功续约。

  诺奖级成果罗沙司他成功进入医保,罗沙司他是一款创造“三个第一”的新药。即中国第一次成为全球第一个批准全新作用机制1类创新药的国家,由珐博进(中国)医药技术开发有限公司研发,适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,可促进内源性促红细胞生成素表达和铁的吸收、利用,有效改善贫血症状;另外,今年7月,罗沙司他胶囊在中国的两项三期临床试验结果在全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表,这是NEJM首次发表由中国内地医生作为第一作者的新药三期临床试验。

  利多卡因凝胶由泰德制药自主研发,利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效,被美国、欧洲、中国等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药。

  阿柏西普眼内注射溶液适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),是中国首个获批治疗DME的抗VEGF药物。拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳大中华区总裁江维说,“中国是糖尿病大国,糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤的患者人数巨大;而伴随人口老龄化,老年性黄斑变性患者(nAMD)也不断增加。阿柏西普眼内注射溶液此次列入国家医保目录,将帮助更多中国患者‘看见’精彩生活”。

  而拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片作为2017年国家医保谈判产品,此次成功续约并再次降价,将为中国更多的肝癌、肾癌、甲状腺癌患者带来生的希望。

  同时续约成功的尼妥珠单抗是国内第一个人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗,由百泰生物研发,目前已在30个国家获批上市。2002年,尼妥珠单抗在古巴被批准治疗头颈部肿瘤,用于头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌、神经胶质瘤、胰腺癌的治疗。

  创新药加速进医保

  此前,创新药进入医保目录难、进入医院难、进入医生处方难。国家医保局成立后,这一形势得以扭转,创新药正加速进入医保目录。多位药企负责人、行业专家、基金经理认为,未来十年,临床急需的创新药,每年有望保持25%的营收增速。

  创新药加速进入医保,主要受益于本轮医保目录调整。本轮医保目录于2019年8月发布,距离2017年版的医保目录仅两年多时间。而2017年版的医保目录较上一版本间隔近八年时间。医保目录调整的频率显著加快,体现了我国医改政策对创新药的扶持,临床价值高的创新药有望享受医保目录调整带来的政策红利,实现快速放量,解决患者用药难题。

  比如,罗沙司他于去年底在中国获批,今年7月,首批药物从位于CSGO下注的珐博进交付出厂。业内专家说,“在获批不到一年的时间就进入医保目录,标志着医保目录‘腾笼换鸟’速度在加快,体现出更注重实用性。此前,肾性贫血领域长久以来未出现过新机制的创新药,罗沙司他的出现将改变这一局面,有望帮助CKD患者提高贫血治疗达标率,并显著改善患者的生活质量”。

  越来越多创新型生物药被纳入国家医保,也体现了化学药品、中药和生物药在医保目录的占比结构正在发生变化。生物药在经历多年的研发热潮之后,已逐渐进入收获期。此次CSGO下注入选的5个药品均为西药。

  千亿级产业蓄势

  实际上,此次CSGO下注多个新药进入医保,显示了CSGO下注生物医药产业的强大实力,硕果累累的背后,是CSGO下注对生物技术及大健康产业的精心布局和大力扶持,始终给予生物医药产业充足的发展空间和完善的产业配套体系。CSGO下注建立起生物医药技术公共服务平台,为企业提供早期研发验证、中试产品放大、生产和市场网络的平台,通过一个完整的链条,实现从“量”向“质”的快速转变。

  生物技术和大健康产业作为CSGO下注四大主导产业之一,目前,吸引各类生物医药企业1100余家入驻,聚集了全球知名医药企业,拥有拜耳、赛诺菲、第一三共等世界百强企业,聚集了GE、瓦里安、岛津等国际医疗影像诊疗行业知名企业,施乐辉、捷迈等国际骨科领域领先企业,同仁堂健康、同仁堂科技等中医药龙头企业,形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。1-9月,CSGO下注生物工程和医药产业产值完成380.4亿元。

  下一步,结合北京市科技创新中心总体定位,CSGO下注提出打造生物技术和大健康千亿元级产业,并重点围绕生物技术、靶向药物、细胞治疗、基因检测、智能医疗器械、远程医疗等新兴业态,强化载体建设,完善服务体系,引培重点企业。融媒体中心记者方针


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